随着制药企业将美国供应链韧性置于优先地位，本次扩展的重点包括用于预充式注射器、卡式瓶和西林瓶的高速隔离器灌装线，以及药械组合组装和包装。
费城--(美国商业资讯)-- PCI Pharma Services (“PCI”)是一家世界领先的一体化全球合同开发和制造组织(CDMO)，专注于创新生物制剂和小分子疗法。该公司宣布了一系列重大基础设施投资，大幅深化其无菌灌封和先进药物输送能力。随着制药企业及其开发合作伙伴日益重视美国供应链韧性，PCI的最新投资是这家CDMO在美国和欧洲业务逾10亿美元整体规划的一部分，强化了其从临床阶段到商业上市，为药品开发和生产、临床试验供应以及药械组合组装提供无缝支持的能力——所有这一切都以全球产能、技术专长、深厚的科学知识以及行业领先的质量和监管记录为后盾。
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PCI投资计划的核心是其圣迭戈园区的一个1亿美元项目，该项目将建设一条用于即用型(RTU)预充式注射器和卡式瓶的高速隔离器灌装线。该生产线计划于2028年上半年投入运营，将使该园区现有的注射器和卡式瓶灌装产能增加一倍以上。这将是PCI在圣迭戈的第二条隔离器灌封生产线，目前该园区支持和生产超过45种经美国食品药品管理局(FDA)批准的产品。该园区还具备预充式注射器和卡式瓶规模化无菌灌装能力，可专业承接寡核苷酸、多肽、复杂制剂生产，以及纳米颗粒、信使核糖核酸(mRNA)、单克隆抗体(mAbs)、蛋白质和高活性制剂等注射剂的冻干加工业务。
与此同时，PCI位于新罕布什尔州贝德福德的园区正在调试一条符合药品生产质量管理规范(GMP)的定制隔离器西林瓶和冻干生产线，本月开始全面生产后，将能够以每分钟400支的速度生产单批次高达30万支的西林瓶，年产总量可达3300万支，是美国同类设施中最强大、最先进的产线之一。该园区还将投用一条客户专用的高活性无菌灌封生产线，建成后将成为美国独一无二的同类设施。
在圣迭戈和贝德福德两地，PCI还投资了用于无菌灌封应用的最先进自动视觉检测(AVI)系统。总体而言，PCI位于美国的AVI基础设施每年支持超过7000万支预充式注射器和卡式瓶以及4000万支西林瓶的检测，满足全球制药企业的严苛标准。
药械组合组装和包装平台投资
PCI与领先的器械制造商合作，已承诺在其位于宾夕法尼亚州费城和伊利诺伊州罗克福德的园区进行多项自动注射器和药械组合组装基础设施的建设。这些升级将在未来六个月内分阶段上线，将显著增加产能和规模，强化PCI从临床到商业的一体化能力。
2027年，PCI将在现有产品线基础上增加第三条自动注射器生产线，使其美国自动注射器和器械组装产能达到每年超过2.5亿支。公司的自动注射器生产线采用多设备模具技术和灵活的更换部件，提供全面的高速组装，而专用的预充式注射器(PFS)安全装置生产线则增加了标签和二级包装选项。
费城和罗克福德还是PCI美国包装卓越中心的所在地，具备充足的口服固体制剂与注射产品包装产能，同时配备完善的冷链仓储空间。GMP合规设施可快速调配产能，承接临床或商业化规模项目；两个园区的合计年产能可满足4000万件泡罩包装、7000万瓶制剂及7500万支西林瓶的包装需求。
药品开发卓越中心
在扩大制造平台的同时，PCI正在新罕布什尔州贝德福德和西班牙莱昂投资建设专门的开发卓越中心(CoE)。这些卓越中心将具备涵盖冻干、制剂、分析支持、药械组合资产、长效注射剂和眼科产品的开发能力。它们将处理西林瓶、预充式注射器和卡式瓶包装形式的高活性和非活性小分子及生物制剂。贝德福德开发卓越中心预计将于今年5月投入运营，莱昂中心将于6月跟进启用。
PCI Pharma Services首席执行官Salim Haffar表示：“制药行业正处于一个转折点，制造商正在寻求值得信赖的美国本土合作伙伴，以提供规模优势、高效便捷的服务以及成熟的质量和合规记录，从而支持下一代疗法的开发和商业化。在全球超过10亿美元基础设施投资和数十年运营专长的支持下，PCI多年来持续加强国内制造布局，使我们能够满足客户对创新药品和药物输送解决方案日益增长的需求，朝着为患者提供改变生命的疗法这一永恒目标迈进。”
关于 PCI Pharma Services
PCI是全球领先的CDMO，为客户提供端到端的药物开发、生产和包装综合能力，从而加快产品上市速度，增加商业成功机会。PCI每年有90多个产品成功上市，在医疗保健服务领域拥有五十多年的丰富经验。公司目前在七个国家（美国、加拿大、英国、爱尔兰、德国、西班牙和澳大利亚）拥有38个生产基地，7500多名员工致力于为患者提供改变生命的疗法。
领先的技术和持续的投资使PCI Pharma Services能够满足从制造能力到临床试验供应链以及商业化的整个产品生命周期的全球药物开发需求。其客户将PCI视为自身业务的延伸及合作伙伴，共同致力于改善患者的生活。如需了解更多信息，请访问 pci.com 。
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PCI Pharma Services宣布一系列重大基础设施投资，大幅深化其无菌灌封和先进药物输送能力。
