FTB-918是一款首创的双靶向抗体融合蛋白，旨在同时清除致病性T细胞并中和IL-17A，以单一分子同时作用于中轴型脊柱关节炎(axSpA)的细胞驱动因子和关键炎症介质
FTB-918预计将于2027年上半年进入临床阶段
马萨诸塞州沃尔瑟姆--(美国商业资讯)-- Fortitude Biomedicines, Inc. (Fortitude)是一家领先的生物制药公司，专注于开发用于多种自身免疫性疾病和癌症治疗的精准抗体疗法。该公司今日宣布，其摘要已获选将在美国风湿病学会（ACR）Convergence 2026 大会上作口头报告。大会将于 2026 年 11 月 6 日至 11 日在佛罗里达州奥兰多举行。
Fortitude的先导项目FTB-918在治疗中轴型脊柱关节炎(axSpA)方面已显示出令人鼓舞的临床前生物活性。目前axSpA的已获批疗法主要通过中和促进疾病进展的炎症细胞因子发挥作用，包括IL-17抑制剂、其他生物制剂或改善病情的靶向合成抗风湿药，但仍有相当比例患者无法实现或维持充分的疾病控制。表达TRBV9基因片段的致病性CD8+ T细胞在axSpA患者外周血及受累关节滑液中水平升高。FTB-918经工程构建和优化，成为一款首创的双靶向抗体融合蛋白，旨在同时清除致病性TRBV9+ CD8+ T细胞并中和IL-17A，从而作用于axSpA发病和进展中两种独立且高度相关的疾病机制。临床前数据表明，FTB-918有潜力提供区别于现有axSpA疗法的临床获益，从而解决该适应症持续存在的未满足医疗需求。
Fortitude首席医学官Joseph Leveque博士表示：“我们很高兴展示FTB-918，并分享支持其于2027年上半年进入临床阶段的有力临床前数据。尽管IL-17和TNF-α抑制剂疗法可通过阻断炎症细胞因子通路改善axSpA症状，但它们并不能清除负责启动和推动疾病进展的致病性T细胞。另一方面，单独清除TRBV9+ T细胞仅能解决axSpA的部分根本病因，可能无法提供患者所需的广泛且持久的疾病控制。FTB-918的设计目标是同时实现这两点。我们相信，这种双重机制未来有望应用于其他由TRBV9+驱动的疾病。”
俄勒冈健康与科学大学关节炎与风湿病科医学教授、风湿病诊所医疗总监Atul Deodhar, M.D.表示：“尽管过去二十年在axSpA治疗方面取得了进展，但许多患者仍无法通过强直性脊柱炎疾病活动度评分(ASDAS)等已验证指标达到低疾病活动度或疾病非活动状态，这凸显了该领域存在尚未满足的需求。axSpA中TRBV9+ CD8+ T细胞扩增的发现，为超越细胞因子阻断的细胞靶点打开了大门。FTB-918的核心机制亮点在于，它将这种靶向细胞清除与IL-17A中和相结合，而后者的作用机制在axSpA中已有明确的临床获益证据。单独使用任一方法都会留下其他疾病通路未被覆盖；将两者整合于一种治疗药物中，则有望为患者带来更显著的获益。”
该口头报告将在ACR Convergence 2026大会上发表，具体信息如下：
- 标题：FTB-918：一种兼具TRBV9+ T细胞清除和IL-17A中和作用的双靶向抗体，用于治疗中轴型脊柱关节炎
- 报告人：Atul Deodhar, M.D.，俄勒冈健康与科学大学
- 分会场：脊柱关节炎（包括银屑病关节炎）治疗
- 日期和时间：2026年11月11日（星期三）美东时间上午9:30–9:45
- 摘要编号：2941
关于Fortitude Biomedicines
Fortitude Biomedicines是一家领先的生物技术公司，总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆，致力于开拓新一代免疫细胞靶向生物制剂以及由专有分子胶载荷驱动的抗体偶联药物(ADC)平台。公司通过将ADC的精准靶向能力与靶向蛋白降解的催化效力相结合，正在开发具有变革潜力的疗法，以拓展ADC的治疗窗口、克服耐药机制并开拓全新的靶点。凭借强大的药物发现引擎和一支经验丰富的研发团队，Fortitude Biomedicines正在构建一条差异化的生物制剂与ADC产品管线，旨在为存在重大未满足医疗需求的患者带来显著的临床获益。
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