日本核准亚洲首款处方“数字疗法”;搭配一氧化碳探测仪的尼古丁成瘾治疗应用程序获得监管部门核准 - CureApp, Inc.

2020年09月03日 23:50:50 来自: (0)参与

进入凭借应用程序提供创新治疗的新时代

世界首个基于应用程序的尼古丁成瘾治疗手段

东京--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- CureApp, Inc.(总部:东京都中央区;首席执行官:Kohta Satake)的亚洲首款治疗性应用程序“CureApp SC尼古丁成瘾治疗应用程序暨一氧化碳探测仪”(以下称为CureApp SC)于2020年8月21日获得日本厚生劳动省(MHLW)核准可进行制造和销售。公司目前正在继续接收保险理赔的计划,并在2020财年发布CureApp SC。

CureApp SC
CureApp SC是一款处方医疗器械,旨在辅助正在接受门诊戒烟治疗的患者。该器械支持患者尝试在家中戒烟。
该产品包含三个组件:患者应用程序、医生应用程序和便携式一氧化碳探测仪。患者应用程序发挥患者始终随身携带智能手机这一事实的优势,根据患者治疗状态和病情提供个性化指导。患者应用程序与便携式一氧化碳探测仪搭配使用,使患者能在家中准确测量呼吸中的一氧化碳浓度。该应用程序问世之前,家庭和工作场所在治疗规程中被视为“空白”期,此时医务人员无从提供干预。在上述场所对患者提供协助可提高戒烟成功率。从患者应用程序和一氧化碳探测仪获取的患者病情细节将通过医生应用程序与医生共享。医生应用程序使医生能更深入了解患者在两次检查间隙对治疗的应答,使他们能提供更优质的戒烟治疗、并获得更高的治疗效率。

医生针对病情开具“治疗性应用程序”处方代表一种新的治疗形式,在日本和国外引起极大兴趣。在欧洲和美国,一些治疗性应用程序已获得监管部门核准,并已在国有和私人保险系统下给患者开具处方。CureApp SC的安全性和有效性已通过临床试验证明,6月19日获得MHLW药事和食品卫生委员会医疗器械和体外诊断工作组初步核准,8月21日CureApp SC收到MHLW正式监管核准。这是世界首款获得国家监管部门核准的可有效治疗尼古丁成瘾的应用程序。

CureApp SC概况

品牌名称

CureApp SC尼古丁成瘾治疗应用程序暨一氧化碳探测仪

通用名称

辅助戒烟系统

核准号

30200BZX00271000

用途和效应

尼古丁成瘾吸烟者的辅助戒烟治疗

核准日期

2020年8月21日

制造和销售

CureApp, Inc.

 
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