科罗拉多州格林伍德村和纽约--(美国商业资讯)--生物技术制药公司阿南达医药科技公司(ANANDA Scientific Inc.)与纽约大学格罗斯曼医学院(NYU Grossman School of Medicine)今天宣布，旨在评估在研药物Nantheia™ A1002N5S的临床试验入组首例患者，该药物成分为大麻二酚(CBD)，采用了阿南达的专利Liquid Structure™投药技术。该试验将评估Nantheia™ A1002N5S用于神经根性疼痛综合征患者的阿片类节量治疗。
该试验正在纽约大学格罗斯曼医学院开展当中，由精神科副教授Stephen Ross, MD牵头。试验经费来自美国国立药物滥用研究所(NIDA)，并得到阿南达的支持。纽约大学格罗斯曼医学院在《美国新闻与世界报道》2022年“最佳研究生院”排名医学研究分类中位居全美第二。
Ross博士表示：“此项重要试验得以启动，并扩大对阿片类药物治疗替代品的研究，我们感到非常振奋。该研究方案为可减少阿片类摄入及疼痛的循证CBD药用制品的开发创造了机会。”
阿南达首席执行官Sohail R. Zaidi表示：“我们很高兴继续与纽约大学格罗斯曼医学院合作。我们对纽约大学团队的科学严谨性和专业精神印象深刻，他们将开展技术一流的项目，来测试这款极有前景的药物的有效性。该研究启动患者入组，标志着为神经根性疼痛患者的疼痛处治提供阿片类用药替代品的工作向前迈出了重要一步。”
该项随机、双盲、安慰剂对照试验将入组40例参与者，接受Nantheia™ A1002N5S治疗或安慰剂，疗程4个月，之后2个月后进行随访。主要有效性转归指标是阿片类维持剂量从基线剂量开始至治疗期末的变化。试验还将全程评估CBD的安全性和耐受性。 (美国国家临床试验识別号码 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04760613)。
关于NANTHEIA™ A1002N5S
Nantheia™ A1002N5S是一款含有CBD的在研药物，采用了阿南达的专利液体结构投药技术。临床前和初步临床研究显示，阿南达的Liquid Structure™投药技术（从以色列耶路撒冷的Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd. 获得许可）可提高CBD的有效性和稳定性。Nantheia™ A1002N5S为口服制品，每粒软胶囊含50毫克CBD。
关于阿南达医药科技公司
阿南达是一家以研究为主导的领先生物技术公司，引领着评估适应证治疗（例如创伤后应激障碍(PTSD)、神经根性疼痛、焦虑症和阿片类用药障碍（与纽约西奈山伊坎医学院和加州大学洛杉矶分校合作））的高水平临床研究。公司采用专利投药技术来提高大麻素和其他植物衍生化合物的生物利用度、水溶性和保质期稳定性，并专注于生产有效、优质的药品。除了强大的基于研究的数据，公司还拥有不断增加的非处方营养保健产品线。公司已在美国、澳大利亚和英国成功推出上述产品，并计划将来拓展至欧盟、中国、非洲和亚洲其他国家。公司正通过与各大学之间的多项赞助研究协议扩大其研究基础，提高其技术组合的多样性。
关于慢性非癌症神经根病患者的阿片类节量用药
慢性疼痛（疼痛持续3个月或更长）(1)是非常普遍的公共卫生问题(2) (3)，在所有内科病况中经济负担最重(4)。在慢性非癌症疼痛(CNCP)病况中，神经根性疼痛疾病（尤其是下腰痛）的阿片类处方率特别高(5)，较高的阿片类剂量预示 此类慢性疼痛患者的功能性转归较差(6)。CNCP的阿片类用药障碍(OUD)患病率估值介于一项荟萃分析(7)显示的5%至 20-35% (8)、(9)、(10)、(11)之间。尽管如此，自1990年至2010年间，CNCP的慢性阿片类治疗(COT)处方大幅增加，是当前阿片类药物泛滥的根本原因之一(12)。我们的目标是开发一种干预措施，将接受中到高剂量COT的神经根CNCP综合征患者的阿片类用药减少到较安全剂量，同时维持或改善疼痛处治。
参考文献
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